震惊！

“富勒烯”不排除具有潜在遗传毒性？

2023年11月3日，欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布关于富勒烯(Fullerenes)、羟基化富勒烯(Hydroxylated Fullerenes)和水合形式的羟基化富勒烯(hydrated forms of Hydroxylated Fullerenes)(nano)的最终安全意见(SCCS/1649/23)(下称《意见》）。

《意见》显示，现有证据表明，水合形式的羟基化富勒烯具有遗传毒性。因此，SCCS 认为富勒烯、羟基化富勒烯和水合形式的羟基化富勒烯这三种成分在化妆品中的使用是不安全的。由于羟基化富勒烯与水合形式的等效性，SCCS表示不能排除意见中评估的任何材料潜在的遗传毒性和致癌性。

此《意见》一出，震惊了整个行业，其实早在今年4月24日，SCCS就发布了关于这三种成分的初步评估结论。时隔半年对比来看，两次评估的结论基本一致。

▶ 可能存在的杂质（如环氧化物形式）、重金属、伴随污染物或有机溶剂等；

▶ 这三种成分在化妆品中使用可能诱导自由氧基的产生、光毒性、致敏潜力、潜在的皮肤吸收和全身可用性，通过使用化妆品可能导致的纳米颗粒分布到体内各器官以及在某些器官（如肺和肝）的积聚。

互联网时代，在社交、媒体、短视频媒体等多重教育的驱动下，消费者对化妆品原料的认知已经十分成熟，进而对美妆产品的成分、功效及其安全性的要求也愈加严格。SCCS虽在评估中表明由于在物理化学、毒物动力学和毒理学方面存在一些不确定性和数据缺口，未能就富勒烯和羟基化富勒烯的安全性达成明确结论。但是，就当下化妆品行业发展环境和消费者的购买习惯和态度而言，富勒烯的“热门”成分的光环怕是很难再维持下去了。

“富勒烯”到底是什么？

- 成分解读

富勒烯是一种完全由碳组成的中空分子，特殊的结构使其具有特殊的功效。富勒烯有强大的清除自由基的能力，像海绵一样吸收能力强且容量大，抗氧化能力是维生素C的125倍。富勒烯具有抗氧化、预防衰老形成的作用，富勒烯还有助于改善皮肤毛孔粗大¹等肌肤问题。

1985年，学者们在模拟宇宙空间的实验中偶然发现了它。尽管在20世纪60年代，部分研究人员已经预测到富勒烯的存在，但直到1985年才被真正发现，并于1996年获得了诺贝尔化学奖。而富勒烯作为化妆品成分受到关注是从20世纪90年代开始。权威科学杂志「Science」上介绍了富勒烯的高抗氧化能力，并形象地将其称为“自由基海绵”、“抗氧化之王”等。

在国内，富勒烯（C60，C70）在化妆品中用作抗菌剂、皮肤调理剂，已纳入中国《已使用化妆品原料目录》（2021版），驻留类产品最高历史使用量为3%。如今，富勒烯已广泛应用于精华液、面膜、眼霜等化妆品各品类中。

富勒烯在行业内的争议很大，有人推崇其“诺贝尔奖”获得者的身份，同时也有人报以不看好的态度，究其原因，富勒烯在生物领域上的研究还不全面，多种衍生物的安全性仍需要进一步评估和研究验证。

 可替代“富勒烯”且无安全隐患的功效原料有哪些？

富勒烯作为护肤品的原料，具有清除自由基、紧致K皱和K炎修护等功效，其中出名的是其优秀的抗氧化功效。但是，类似功效的成分原料也比比皆是。

清除自由基

自由基的产生会导致皮肤出现暗沉、粗糙、生成色斑、失去弹性、产生皱纹。常见的抗氧化原料有以下两种：

▷ 酶类抗氧化剂——重组人超氧化物歧化酶、光谷甘肽过氧化物酶、过氧化氢酶等

促进自由基的分解；

▷ 非酶类抗氧化剂——酵母精华提取物、肌肽、维生素C、白藜芦醇、虾青素等

代替皮肤细胞被氧化，从而达到抗氧化的效果；

紧致K皱

市面上常见的紧致K皱功效的主流成分，分为以下四大类：

▷ 多肽类——乙酰基六肽-8、精氨酸/赖氨酸多肽、棕榈酰五肽-4等

促进胶原蛋白合成，增加皮肤弹性；

▷ 抗糖类——玻色因等

促进蛋白聚糖合成，防止皮肤中的水分流失，促进胶原蛋白合成，提拉紧致；

▷ 维A类——视黄醇、棕榈酸视黄酯等

延缓皱纹的加深；

▷ 抗氧化类——辅酶Q10、肌肽、维生素E等

促进胶原蛋白合成，减轻皱纹；

K炎修护

市面上常见的K炎修护功效成分，有以下几类：

▷ 酵母类——二裂酵母发酵产物溶胞物、乳酸杆菌发酵产物等

调整皮肤微生态平衡，缓解炎症，加强皮肤屏障；

▷ 多肽类——棕榈酰四肽-7、蓝铜肽等

可抑制炎症因子白介素IL-6的释放，减轻炎症对皮肤的伤害；

▷ 植提类——红没药醇、迷迭香提取物、积雪草提取物等

有效降低炎症因子的表达，缓解皮肤发红干燥；

▷ 蛋白类——重组小分子胶原蛋白等

有效提高皮肤胶原蛋白的再生能力，针对痘肌修护功效显著；

 源头不仅要创新，更要安全 

这一消息也是给我们敲响了警钟。事实上，随着监管制度监管不断缩紧完善，化妆品现有已使用原料目录中涵盖约9000个品类原料；按统计，在不考虑配方中原料添加量的情况下，仍有1500种原料是没有数据支撑安全评估的。如此看来，化妆品原料的安全性对于行业的上下游来说都是至关重要的！

冀百康生物作为原料创新研发生产的高新技术企业，秉持安全创新是高质量发展的第一动力，每项原料皆在国际GMP标准环境下生产，确保生产全过程安全无污染；产品批间次品质差异控制在≤2%；且在将产品推向市场前，经过多维度功效、安全等方面测试；全系列原料成分符合中国、欧盟、美国、加拿大、韩国等国际化妆品安全标准等规定文件，同时具备完整的报送资料、安全性评价报告和第三方实测有效的功效实验报告，旨在为下游提供安全性、有效性、合规性、稳定性的产品。