冀百康生物重组III型人源化胶原蛋白已完成Ⅱ类医疗器械主文档登记
新闻中心 产品推荐 全球直供丨CAS:1169630-82-3克级到吨级柔性产能
全球直供丨CAS:1169630-82-3克级到吨级柔性产能
2025/05/06

导语:在GLP-1受体激动剂市场竞争白热化的背景下,司美格鲁肽(Semaglutide,又称索马鲁肽)凭借其卓越的临床效果成为“超级明星药”,为代谢性疾病及心血管疾病治疗带来了新的希望。

根据Grand View Research发布的报告,全球GLP-1受体激动剂市场份额在2019年达到113亿美元,预计从2020年到2027年,年复合增长率(CAGR)可达到6.1%1。中国样本公立医疗机构GLP-1受体激动剂销售额在2012至2019年间的复合增速已达25.1%,呈现出快速发展态势2

司美格鲁肽可选择性地与GLP-1受体结合并激活。它以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌,抑制胰高糖素分泌,从而降低血糖。由于GLP-1可以引起食欲下降、胃排空速度减慢、以及饱腹感增加等效应,所以它同时具有减轻体重的效果3

图片1.png55.png

*Semaglutide 可以延缓胃排空,抑制食欲,帮助减肥

冀百康生物提供高纯度、高稳定性的司美格鲁肽中间体29肽和优质技术支持服务,协助客户在司美格鲁肽的生产过程中提升产能、降低生产成本,迅速进入市场。


关于冀百康生物司美格鲁肽中间体29肽

Semaglutide Intermediate P29 (GLP-1(9-37))

采用大肠杆菌重组表达的司美格鲁肽前体,全生产链路在GMP标准环境下进行,且标准化的制造过程确保每批产品都具有一致的质量和效力,已实现商业化规模供应,可根据客户要求进行分装和定制生产。




  优势一  

  生物发酵半合成法生产增强药物疗效和安全性4


相比化学合成法生产的司美格鲁肽中间体29肽,生物发酵依赖细胞自身的精准酶催化,减少许多合成杂质。在下游制备司美格鲁肽药物时,药物的纯度更高,杂质对机体产生的不良影响也随之降低,从而显著减少临床不良反应的发生。同时,也能够更准确地作用于靶点,充分发挥其药理作用,提高药物的疗效。

司美格鲁肽工艺路线.png

* 司美格鲁肽工艺路线


  优势二  

   精选原料,产品质量全程可控


司美格鲁肽中间体29肽生产过程中,均使用由冀百康生物自主研发生产的重组蛋白酶,全路线保证司美格鲁肽中间体29肽质量可控,源头可溯,工业化生产批次之间质量差异小。

640.png




  优势三  

  高纯度司美格鲁肽中间体29肽提升合成效率与收率


  • 简化合成步骤:司美格鲁肽中间体29肽作为司美格鲁肽分子结构中的关键片段,其存在使得司美格鲁肽的合成路径更加简洁明确,无需进行更为复杂繁琐的多步合成反应,大大缩短了合成周期,提高了合成效率,为大规模生产提供了有力保障。

  • 提升偶联效率:冀百康生物司美格鲁肽中间体29肽纯度(HPLC)≥98%,活性更高,在与其它片段或分子进行偶联反应时,能够更精准、更快速地发生反应,减少副反应的发生,提高偶联效率,进而提高司美格鲁肽的合成收率。



冀百康生物为司美格鲁肽生产保驾护航

3.2T发酵罐,年产能近吨级,保证供应需求


严格的ISO9001质量管理体系


4000㎡符合国际GMP标准的生产车间


完善的售后技术支持和客户服务系统


作为司美格鲁肽产业化的关键参与者,上游原料的技术突破与稳定供应,是撬动药物可及性的第一杠杆。冀百康生物以合成生物技术为锚点,通过严格要求的标准化生产,不仅为药企扫除技术瓶颈,更以对原料安全性、高效性的极致追求,为全球数亿糖尿病和肥胖症患者筑牢源头防线。




如需产品或技术支持,请联系业务同事

参考文献:

1.  西南证券(2020),医药行业专题报告:GLP-1引领全球降糖药时代变革.

2. Grand View Research. (2020). GLP-1 Receptor Agonist Market Size, Share & Trends Analysis Report By Type (Victoza, Ozempic, Saxenda, Trulicity, Bydureon), By Region (North America, Europe, APAC, Latin America, MEA), And Segment Forecasts, 2020 – 2027.

3. Tong, J., & D’Alessio, D. (2014). Give the receptor a brake: slowing gastric emptying by GLP-1. Diabetes, 63(2), 407-409.

4. 从司美格鲁肽的化学合成看生物发酵工艺的前景,雪球网


联系我们

版权所有-珠海冀百康生物科技有限公司 粤ICP备18117865号-1