依柯胰岛素(Insulin Icodec)是一种超长效胰岛素类似物,通过在胰岛素分子的 B 链上连接一个 20 碳脂肪酸侧链,增强了与白蛋白的结合能力,注射后形成活性的白蛋白结合储库,并缓慢持续地释放 活性依柯胰岛素单体。依柯胰岛素主要适用于成人 2 型糖尿病患者,在人体内半衰期长达 196h,每周仅 需注射一次,大大减轻了患者的注射负担。 本品系重组毕赤酵母发酵表达,经酶切、酰化、多步分离纯化、冷冻干燥得到的依柯胰岛素冻干粉。
无动物源性:无动物病毒、无致病物质、无外源因子污染,安全性高。
合规性:生产设备和生产环境符合相关法规要求,符合 GMP 指导原则。
质量文件完整:按客户需求,可提供相关法规支持文件。
本品避免在高温环境下长时间存放。
本品操作中应避免污染。
本品可用于研发、生产,不得用人体或临床。
运输稳定性:冰袋保温运输,活性稳定。
储存稳定性:在-15℃及以下条件下,遮光,密封至少能稳定存放 24 个月。
持续更新中................................
毕赤酵母
白色或类白色冻干粉
易溶于碱性溶液
6376.01Da
按干燥品计算,应≥90.0%
≤0.8%
<10EU/mg
≤10ng/mg
≤10ng/mg
*实际核心参数以产品每批次COA为准
