重组胰蛋白酶(1:250)(不含EDTA)由毕赤酵母表达的重组胰蛋白酶制成。重组胰蛋白酶是从重组毕赤酵母中分离纯化, 再经冷冻干燥得到的重组胰蛋白酶冻干粉。本品不含动物源成分。
本品具有良好的消化能力,在常规细胞培养传代和初生组织解离中被广泛用于细胞解离。本品不含EDTA,不含酚红,需用HBSS平衡盐液配制成0.25%-0.4%的溶液(如需要加入 EDTA 其终浓度推荐 0-1mM,最好不超过 2mM),并过滤除菌后方可使用。
细胞培养传代和初生组织解离中的细胞解离,如人或动物用疫苗生产
合规性:生产设备和生产环境符合相关法规要求,符合GMP 指导原则。
质量检测体系完整:按客户需求,可提供相关法规支持文件。
运输稳定性:冰袋保温运输,活性稳定。 储存稳定性:2-8℃,有效期自生产之日起 24 个月。运输和储存稳定性
1)取0.25g重组胰蛋白酶1:250(不含EDTA)粉末,加入100ml HBSS平衡盐溶液制成 0.25%的溶液(如需要加入EDTA其终浓度推荐0-1mM,最好不超过 2mM),在室温下搅拌溶解约10min。
2)用磷酸和氢氧化钠溶液调pH至 7.4-7.8 之间,用0.22μm膜过滤,置于-20℃下保存。
说明:
处理难消化细胞,可配制为 0.4-1.0%溶液。
HBSS 平衡盐溶液配方:400mg/L KCl,60mg/L KH2PO4,350mg/L NaHCO3,8000mg/L NaCl,121mg/L Na2HPO4·12H2O,1000mg/L 葡萄糖。
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酵母表达系统
白色或类白色粉末
≥80USP units/mg 粉末
≤10ng/mg 粉末
* 实际核心参数以产品每批次COA为准;
