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胰蛋白酶是一种丝氨酸蛋白酶，能选择地水解蛋白质中由赖氨酸或精氨酸的羧基末端所构成的肽链。本品 是从重组毕赤酵母中分离纯化，再经冷冻干燥得到的重组胰蛋白酶粉末。 本品属于细胞培养级基因工程酶，不添加赋形剂，不含 DFP、PMSF 和 TLCK 等酶抑制剂，具有天然胰蛋 白酶相同的活性和特异性。本品活性受丝氨酸蛋白酶抑制剂如 PMSF 和 TLCK 等、金属离子螯合剂如 EDTA 等 的抑制。
疫苗生产
细胞治疗
各种细胞培养中的细胞消化
无动物源性：无动物病毒、无致病物质、无外源因子污染，安全性高。
纯度高：比活高；宿主蛋白残留小于生物制品限度要求。
符合中国药典 2020版 和 USP43的标准。
1000L级别以上生产规模，产品批次之间质量稳定。
合规性：生产设备和生产环境符合相关法规要求，符合 GMP指导原则。
质量文件完整：按客户需求，可提供相关法规支持文件。
产品中文名同义词：胰液酵素、胰酶-EDTA溶液、蛋白酶类
本品具有吸潮性，应室温平衡后再取用。
运输稳定性：冰袋保温运输，活性稳定。
储存稳定性：冻干粉在-15℃及以下条件下至少能稳定存放 24 个月。 1mM 盐酸或 50mM 醋酸溶解后储 存于-15℃及以下，反复冻融 10 次，无活性损失。溶解后 2~8℃保存建议不超过 7 天 ，溶解后-15℃ 及以下保存建议不超过 30 天 。
溶液配制：
重组胰蛋白酶室温下融化，取适量胰蛋白酶，加入 HBSS 平衡液（或其他适宜细胞消化的缓冲 液，如需要加入 EDTA 其终浓度推荐 0-1mM，最好不超过 2mM），推荐一般使用的胰蛋白酶浓度约为 0.1-0.3mg/ml（浓度根据不同细胞进行调整），轻柔混匀；该步骤可在室温环境操作；
使用 0.22μm 滤膜对上述胰蛋白酶溶液过滤并转移至无菌容器中；该步骤可在室温环境操作；
过滤后的胰蛋白酶溶液应在当天按照要求直接使用（例如加入 1ml 至 T25 瓶，37℃消化细胞）
持续更新中......
白色或类白色冻干粉
23.5KD±2.4KD
≥95%（SDS-PAGE）
α-胰蛋白酶不得大于20%；β-胰蛋白酶不得小于70%，
≥3800USP units/mg 蛋白
≥90%
≤100ng/mg 蛋白
≤100ng/mg 蛋白
7.0-9.0
在水或缓冲液中可溶
* 实际核心参数以产品每批次COA为准；
