重组XVII型人源化胶原蛋白为白色或类白色海绵状固体,经由毕赤酵母高密度发酵表 达、层析纯化、过滤除菌、冷冻干燥等工艺制备而成,分子量 53.1KD,易溶于水。本重组 XVII 型人源化胶原蛋白中亲水氨基酸含量丰富,锁水能力极强,且本品经第三方检测能显 著上调 VEGF 基因和 WNT10B 基因的表达量,具有防脱发功效。本品完全按照 YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准生产,可广泛用于医疗器械、美容化 妆品等领域。
应用
本品可添加到各类肌肤修护、抗衰老护肤产品中,如精华液、面霜等。本品可添加到 防脱发、毛发护理等产品中,如洗发水、防脱精华液等。
运输及储存稳定性
避光,密封,在 2~8℃长期保存。
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可溶性胶原
白色或类白色海绵状固体
应为 45KDa~70KDa
应与理论一致;肽段序列覆盖率应为 100%
9.0~10.0
4.0~7.0
≤10.0%
应≥95%
10mg/ml 的水溶液,置于(57±0.5)℃水浴中保温 4h, 肉眼观察无凝胶化或絮状物
需氧菌总数应<100CFU/g
霉菌和酵母菌总数应<10CFU/g
应<0.5EU/mg
按干燥品计,应≥95%
*首次生产检验项目 **生产前三批次检测项目,工艺有重大变更需重新检验